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Farmabios produce principi attivi per uso farmaceutico e fornisce servizi di sintesi su misura (custom synthesis)

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Tecnologie proprietarie avanzate nel rigoroso rispetto delle norme GMP e delle specifiche di Farmacopea

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Antineoplastici

Dopo anni di continuo impegno nella produzione e nella manipolazione di sostanze altamente attive (steroidi, cefalosporine e HPD) Farmabios ha ora realizzato un nuovo reparto completamente dedicato alla produzione di composti ad attività antineoplastica.
Il nuovo reparto è pienamente operativo dall'inizio di Luglio del 2011.
Il reparto è totalmente informatizzato e dispone di reattori di dimensioni variabili tra 5 e 200 litri.
Le fasi di essiccamento e confezionamento vengono effettuate in unità di isolamento appositamente progettate per iI trattamento di prodotti finiti altamente attivi utilizzando la migliore tecnologia oggi disponibile.

L'intero processo produttivo viene condotto in un ciclo chiuso, a partire dalla manipolazione delle materie prime in ingresso al reparto fino all'essiccamento ed al confezionamento dei prodotti, siano essi intermedi o finiti.
Il contenimento è garantito dalla presenza di isolatori nelle fasi di carico e di scarico e da processi produttivi in ciclo chiuso.
L'impianto è quindi idoneo alla lavorazione di prodotti antineoplastici estremamente attivi appartenenti alla classe 4 secondo la classificazione delle bande di esposizione (OEB4).

Nel complesso il reparto offre:

  • Ciclo completo del processo di sviluppo (Lab, Kilolab, Pilota, Produzione)
  • Produzione in GMP
  • Batch size fino a 5 kg ideale quindi per Studi di fattibilità di processo, messe a punto di sintesi organiche multi-steps, produzione commerciale di API.


Dettagli dell'impianto:

  • Glove boxes a 3 e 4 stadi
  • Unità automatizzata di produzione di SOSTANZE ad ALTA ATTIVITA'


Apparecchiature

  • Reattori GL e S/5 di capacità tra 5 e 200 litri, reattore hastelloy-C, temperature operative tra - 90°C e 200°C


Separazione solido - liquido

  • Filtri interni al glove box in locale Classe D
  • Essiccatore statico interno a glove box


Apparecchiature speciali

  • Glove box per operazioni in condizioni di contenimento OEB 4


Classificazione aree

  • Area di processo in Classe O
  • Glove box di finissaggio Classe C


Magazzini materie prime, intermedi e finiti interni all'impianto.
Laboratorio QC ed R&D dedicati interni.